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El mundo está hablando del remdesivir como una “promesa” contra el coronavirus. En especial, desde que la revista The New England Journal of Medicine publicó que un 68% de los 53 pacientes con formas graves de COVID-19 que recibieron esta droga tuvieron mejoras en su condición clínica.
“Como todas las drogas que ahora se publicitan, más a nivel periodístico, todas parecen ser prometedoras”, sigue Laube y subraya la necesidad de “tener los resultados científicos confirmados”.
“Es una droga antiviral más, que al igual que las otras que se están evaluando o estudiando van a darnos con el tiempo la respuesta correcta en cuanto a su efectividad. En ese contexto, será incluido seguramente en alguno de los distintos protocolos y guías de tratamiento en cuanto se haya confirmado realmente la efectividad que aparentemente, según los primeros estudios, podrían llegar a señalar”, concluye Laube.
El remdesivir no está aprobado, ni está a la venta, en Argentina. “En realidad, no está a la venta en ninguna parte del mundo porque todavía no terminaron los ensayos clínicos como para ponerlo a la venta. No está aprobado por ningún organismo regulador sanitario”, explica Rubén Sajem, director del Centro de Profesionales Farmacéuticos Argentinos (Ceprofar).
Fue usado experimentalmente y por organismos oficiales contra el ébola en el 2014. Se trató de un caso de “uso compasivo”. Cuando no hay un medicamento aprobado, se puede permitir en un país que se usen -para personas en una situación terminal- drogas que están en proceso de aprobación. Entonces, el remdesivir pasó ciertas pruebas de seguridad y lo usaron contra el ébola, porque no había otros recursos.
En estos nuevos casos de uso compasivo para el coronavirus, en estos 53 pacientes tratados en hospitales de Estados Unidos, Canadá, Europa y Japón, el resultado fue alentador, según esta nueva investigación. Pero para determinar la seguridad y la eficacia de remdesivir en el tratamiento del COVID-19 se abrieron ensayos clínicos en Estados Unidos, países de Europa y de Asia en pacientes moderados y graves. Se espera que los primeros resultados estén disponibles el mes que viene.
“Cuando están a la venta, este tipo de medicamento son muy caros. Valen centenares de miles de pesos por unidad. Son antivirales de desarrollo biológico que requieren una alta tecnología y que son llevados adelante por estos laboratorios que realizan investigación, como el caso de Gilead”, dice Sajem.
La patente de este medicamento es propiedad de la compañía Gilead Sciences. La cotización de las acciones de esta compañía llegaron a dispararse más de un 16% en el mercado fuera de horas de Wall Street después de nuevas informaciones sobre los resultados positivos de un ensayo clínico de remdesivir, según informó el viernes la web STAT News.
El remdesivir no fue desarrollado específicamente para el coronavirus, pero por su mecanismo de acción se presupone que puede tener algún efecto. “El mismo efecto que tendría contra el ébola el remdesivir, que es impedir la duplicación del virus, se espera que también lo tenga con el COVID-19, que es un virus que tiene una alta capacidad de replicación, que es lo que lo hace tan peligroso”, dice Sajem.
Ante la consulta de si cree que podría ser efectivo, responde que “en el momento que la autoridad sanitaria argentina reconozca y autorice algún tipo de tratamiento, recién ahí nosotros podremos opinar”. Y agrega: “Tenemos que tener toda la responsabilidad de advertir que son tratamientos experimentales”.
Dentro de los experimentales están, también, los “off label” (fuera de etiqueta). Son productos que ya están aprobados para un tratamiento terapéutico y luego se usan para otro, como el coronavirus.
En ese sentido, Argentina es uno de los 10 países que participan en un mega ensayo clínico, llamado "Solidarity" (Solidaridad), donde se están probando alternativas terapéuticas. Nuestro país está aplicando ritonavir y lopinavir (una asociación que se usa para el HIV) e hidroxicloroquina (aprobado en nuestro país como antipalúdico, o sea para la malaria, y también para la artritis reumatoidea y algunos casos de lupus).
A nivel internacional, en este ensayo también se está usando remdesivir. "Estamos esperando los resultados. Así que mientras no estén estos resultados no podemos decir si realmente la droga es efectiva desde el punto de vista clínico y si marca un cambio o no en las personas", concluye el infectólogo Omar Sued.
Fuente: Clarín | Vanesa López
